Recientemente Abbott anunció los datos del AMULET IDE TRIAL*, un estudio multicéntrico que compara los oclusores Amplatzer™ Amulet™ vs. Watchman‡ en pacientes con fibrilación auricular con riesgo de ictus.
Una base sólida de evidencia científica
El Amulet IDE es el primer estudio randomizado multicéntrico a gran escala con más de 1800 pacientes. Los resultados favorecen tanto a la terapia del cierre de orejuela como al mecanismo de doble sellado del dispositivo Amplatzer™ Amulet™:
- Superioridad en el sellado efectivo con leak residual ≤5mm (Amplatzer™ Amulet™ 98,9% vs. 96,8% Watchman‡)
- Mayor tasa de sellado completo con 0mm de leak residual (Amplatzer™ Amulet™ 63% vs. 46% Watchman‡)
- Ratios de no inferioridad en la seguridad (a 12 meses) y efectividad del procedimiento (a 18 meses)
- Tras el implante, el 78,9% de los pacientes con Amplatzer™ Amulet™ recibieron tratamiento doble antiplaquetario (clopidogrel + aspirina) mientras que el 95,5% de los pacientes con el dispositivo Watchman‡ fueron dados de alta con terapia anticoagulante (warfarina + aspirina).
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Abbott está comprometido en ampliar y mejorar las formas de abordar las enfermedades cardíacas estructurales, y el oclusor de cierre de orejuela Amplatzer™ Amulet™ es un ejemplo de ello.
Amulet IDE es un estudio patrocinado por Abbott.
